Состав

Каждый флакон содержит доксорубицина гидрохлорид 10 мг

Растворитель - вода для инъекций - 5 мл

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения во флаконе. По одному флакону в комплекте с ампулой с растворителем в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый антибиотик.

Доксорубицин - цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделенный из культуры Streptomyces peucetius var. caesius.

Цитотоксическое действие доксорубицина в отношении злокачественных клеток и его токсические эффекты на различные органы, вероятно, обусловлены интеркаляцией нуклеотидных оснований и способностью доксорубицина связываться с липидами клеточной мембраны. Интеркаляция ингибирует репликацию нуклеотидов и активность ДНК- и РНК-полимераз. Взаимодействие доксорубицина с топоизомеразой II с образованием ДНК-расщепляемых комплексов считают важным механизмом цитотоксического действия доксорубицина.

Показание к применению

• острый лимфобластный лейкоз;
• острый миелобластный лейкоз;
• хронические лейкозы;
• болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома;
• множественная миелома;
• остеогенная саркома;
• саркома Юинга Ходжки;
• саркома мягких тканей;
• нейробластома;
• рабдомиосаркома;
• опухоль Вильмса;
• рак молочной железы;
• рак эндометрия;
• рак яичников;
• герминогенные опухоли;
• рак предстательной железы;
• переходно-клеточный рак мочевого пузыря;
• рак легкого;
• рак желудка;
• первичный гепатоцеллюлярный рак;
• рак головы и шеи;
• рак щитовидной железы.

Способы применения и дозы

Внутривенно, внутрипузырно или внутриартериально.

Адрибластин® быстрорастворимый может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, в связи с чем, при выборе доз и режима введения препарата следует руководствоваться данными специальной литературы. Восстановленный раствор препарата рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Противопоказания

• беременность и период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.
• внутривенное введение противопоказано при стойкой миелосупрессии, тяжелых нарушениях функции печени, тяжелой сердечной недостаточности и тяжелых аритмиях, недавно перенесенном инфаркте миокарда, предшествующей терапии доксорубицином, даунорубицином, эпирубицином, идарубицином и/или другими антрациклинами и антрацендионами в предельных суммарных дозах.
• введение в мочевой пузырь противопоказано при инфекциях мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря, гематурии.

Особые указания

Адрибластин® быстрорастворимый следует применять только под наблюдением врачей, имеющих опыт применения цитотоксических препаратов.

До начала лечения пациент должен восстановиться от острых токсических эффектов предыдущей цитотоксической терапии (таких как стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и системные инфекции).

У женщин доксорубицин может вызвать бесплодие и аменорею. Овуляция и менструации обычно восстанавливаются после прекращения лечения, хотя возможно наступление ранней менопаузы.

У мужчин доксорубицин оказывает мутагенное действие и может вызвать повреждение хромосом сперматозоидов. Олигоспермия или азооспермия могут оказаться необратимыми, хотя в некоторых случаях отмечалось восстановление числа сперматозоидов, иногда через несколько лет после прекращения лечения.

Мужчины и женщины, получающие терапию препаратом Адрибластин®быстрорастворимый, должны использовать надежные методы контрацепции.

При работе с препаратом необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% хлора). При попадании препарата на кожу - немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором бикарбоната натрия; если попал в глаза - оттянуть веки и производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение не менее 15 минут.

Условия хранения

При температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.