Состав

1 л препарата содержит

• аланин 13.7 г
• аргинин 9.2 г
• аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 3.27 г
• аспарагиновая кислота 1.3 г
• тирозин (в форме ацетилтирозина) 1 г
• цистеин (в форме ацетилцистеина) 500 мг
• валин 4.8 г
• гистидин 5.2 г
• глицин 7.9 г
• глутаминовая кислота 4.6 г
• изолейцин 5.1 г
• калия ацетат 2.454 г
• лейцин 8.9 г
• лизин (в форме гидрохлорида) 5.6 г
• магния ацетата тетрагидрат 558 мг
• метионин 3.8 г
• натрия ацетата тригидрат 3.95 г
• натрия дигидрофосфата дигидрат 1.404 г
• орнитин (в форме гидрохлорида) 2.51 г
• пролин 8.9 г
• серин 2.4 г
• тирозин 300 мг
• треонин 4.1 г
• триптофан 1.8 г
• фенилаланин 5.1 г
• яблочная кислота 1.006 г

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 500 мл во флаконе - 10 флаконов в упаковке

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот.

Аминоплазмаль Е 10 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании

Показание к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

• травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
• состояния после обширных оперативных вмешательств;
• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
• нарушения питания различного генеза (кахексия).

Способы применения и дозы

Аминоплазмаль Е 10 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

• Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.

• Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 10.

• Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Противопоказания

• тяжелые нарушения кровообращения (шок);
• отек легких;
• выраженная гипоксия или ацидоз;
• детский возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не вводить в периферические вены.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

• нарушениями метаболизма аминокислот;
• печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
• почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
• недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.