Состав

1 л препарата содержит

• аланин 8.3 г
• аргинин 8.8 г
• аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 480 мг
• аспарагиновая кислота 2.5 г
• тирозин 700 мг
• цистеин 590 мг
• валин 10.6 г
• гистидин 4.7 г
• глицин 6.3 г
• глутаминовая кислота 5.7 г
• изолейцин 8.8 г
• лейцин 13.6 г
• лизин 7.51 г
• метионин 1.2 г
• орнитин (в форме хлорида) 1.3 г
• пролин 7.1 г
• серин 3.7 г
• треонин 4.6 г
• триптофан 1.5 г
• фенилаланин 1.6 г

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 500 мл во флаконе - 10 флаконов в упаковке

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности.

Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров.

Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.

При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот - валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот - фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах. Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму. Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются. При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Показание к применению

Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.

Способы применения и дозы

Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.

Методика применения препарата:

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Рекомендованные дозы

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

• Взрослым:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.

Максимальная доза:

15 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела/сут.

• Детям с 2-х лет:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.

При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.

В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Скорость инфузии:

Лечение печеночной комы

Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг:

в течение первых двух часов инфузии:

50 Капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/ч (2 мл/кг массы тела/ч)

с 3-го по 4-й час инфузии:

25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/ч (1 мл/кг массы тела/ч)

начиная с 5-го часа инфузии:

15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/ч (0.6 мл/кг массы тела/ч).

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/ч (0.6-1.0 мл/кг массы тела/ч).

Продолжительность применения:

Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Противопоказания

• нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
• тяжелые нарушения кровообращения (шок);
• отек легких;
• выраженный ацидоз;
• гипергидратация;
• выраженная гипокалиемия;
• выраженная гипонатриемия;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.

Не вводить в периферические вены.

При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями. В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функцию печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.