Состав

Действующее вещество бисопролола фумарат — 2,50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон — 3-4%) — 38,05 мг, крахмал кукурузный — 7,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45 мг, кросповидон — 0,90 мг, магния стеарат — 0,90 мг; плёночная оболочка: титана диоксид — 0,43 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,20 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,27 мг, тальк ‒ 0,10 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакологическое действие

Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β₂-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Показание к применению

Хроническая сердечная недостаточность

Способы применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема - 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бисопрололу, другим бета-адреноблокаторам или любому из вспомогательных веществ препарата
• Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующие внутривенного введения лекарственных средств с положительным инотропным действием
• Шок (в том числе кардиогенный)
• Атриовентрикулярная блокада II или III степени (без электрокардиостимулятора)
• Синдром слабости синусового узла
• Синоатриальная блокада
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов в минуту)
• Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), особенно при инфаркте миокарда
• Тяжёлые формы бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких в анамнезе
• Выраженные нарушения периферического кровообращения или тяжёлые формы синдрома Рейно
• Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов)
• Метаболический ацидоз
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В), флоктафенина, сультоприда; одновременное внутривенное введение верапамила или дилтиазема
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
• Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения).

Особые указания

С осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях.

Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступных для детей местах.