Состав

1 мл препарата содержит активное вещество - цисатракурия безилат 2 мг (10 мг в ампуле)

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения по 5 мл в ампуле - 5 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, является производным бензилизохинолина.

Цисатракурия безилат связывается с н-холинорецепторами окончаний двигательных нервов и выступает в роли антагониста ацетилхолина, вызывая конкурентную блокаду нервно-мышечной проводимости, которая может быть быстро устранена антихолинэстеразными средствами типа неостигмина и эдрофония.

При применении в дозах, в 8 раз превышающих ED95 (средняя доза, необходимая для 95% подавления реакции отводящей мышцы большого пальца в ответ на стимуляцию локтевого нерва), Нимбекс® не вызывает дозозависимое высвобождение гистамина.

ED95 цисатракурия безилата во время опиоидной анестезии (тиопентал/фентанил/мидазолам) составляет 50 мкг/кг.

ED95 цисатракурия безилата у детей во время галотановой анестезии равняется 40 мкг/кг.

Показание к применению

Миорелаксация во время хирургических вмешательств, интубации трахеи, проведения ИВЛ.

Способы применения и дозы

В/в. Болюсное введение.

Интубация трахеи: взрослым — рекомендуемая доза - 0,15 мг/кг (вводится быстро, в течение 5–10 с, после чего интубация возможна через 120 с).

Поддерживающая доза. Продолжительность нервно-мышечной блокады может быть увеличена с помощью поддерживающих доз Цисатракурия безилата. Так, во время анестезии опиоидами или пропофолом Цисатракурия безилат в дозе 0,03 мг/кг удлиняет нервно-мышечную блокаду приблизительно на 20 мин, однако последующее введение не приводит к ее дальнейшему удлинению.

Спонтанное восстановление. Во время опиоидного или пропофолового наркоза среднее время восстановления нейромышечной проводимости с 25 до 75% и с 5 до 95% составляет соответственно 13 и 30 мин.

Обратимость. Нейромышечная блокада устраняется введением стандартных доз антихолинэстеразных средств. Среднее время восстановления проводимости с 25 до 75% и ее полного восстановления (коэффициент Т4:Т1≥ 0,7) после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% Т1 восстановления составляет приблизительно 2 и 5 мин соответственно.

Детям от 1 мес до 12 лет — начальная доза цисатракурия безилата для интубации трахеи составляет 0,15 мг/кг, вводится в течение 5–10 с и создает оптимальные условия для интубации трахеи в течение 120 с после инъекции. Для обеспечения нервно-мышечной блокады меньшей продолжительности рекомендуется вводить 0,1 мг/кг (в этом случае оптимальные условия для интубации трахеи создаются через 120–150 с). У детей продолжительность нервно-мышечной блокады уменьшается, а спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит быстрее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цисатракурия безилату, атракурия безилату, бензолсульфоновой кислоте.

Особые указания

Цисатракурия безилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности.

Цисатракурия безилат должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.