Состав

1 доза содержит:

Активные вещества: 10 мкг десмопрессина ацетата

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия фосфат дигидрат, раствор бензалкония хлорида 50% (консервант), соляная кислота (для коррекции рН), вода очищенная.

Форма выпуска

Назальный спрей, прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа

Вазопрессин и его аналоги. Код АТС Н01В А02.

Фармакологические. Десмопрессина ацетат - синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). По сравнению с вазопрессин, десмопрессин проявляет менее выраженное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более выраженной антидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на 8 -D-аргинин.

После поступления в организм Десмопрессин быстро всасывается. Антидиуретический эфект наступает уже через 30 минут после применения препарата. Прием 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 часов.

Фармакокинетика. После интраназального применения максимальный уровень десмопрессина в плазме крови достигается через 30 минут. Биодоступность препарата десмопрессина после его интраназального применения составляет 3-6%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Метаболизм десмопрессина происходит в печени путем расщепления дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназою. Разрушается десмопрессин медленнее, чем природный антидиуретический гормон. Десмопрессин выводится из организма, главным образом, почками.

Период полувыведения десмопрессина составляет 3-4 часа.

Показание к применению

• Несахарный диабет центрального генеза (diabetes insipidus)
• Первичный ночной энурез (у пациентов старше 5 лет с нормальной концентрационной функцией почек)
• Тест для определения концентрационной функции почек

Способы применения и дозы

Несахарный диабет (diabetes insipidus).

Дозировка определяется индивидуально. Средняя суточная доза для взрослых составляет 20-40 мкг, для детей - 10-20мкг. Назначенная доза может приниматься однократно или может быть разделена на 2-3 приема.

Первичный ночной энурез (enuresis nocturna).

Клинически эффективная доза подбирается индивидуально и составляет 10-40 мкг в сутки. Обычно суточная начальная доза составляет 20 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю) на ночь перед сном. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мкг (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю). В период лечения следует ограничить прием жидкости на ночь.

Исследование концентрационной функции почек. Для взрослых доза составляет 40 мкг, для детей старше 12 месяцев - 10-20 мкг, для детей младше 12 месяцев - 10 мкг.

Моча, полученная в течение 1:00 после применения препарата, для анализа не собирается. В течение следующих 8:00 после применения препарата собирают 2 порции образцов мочи для определения осмолярности.

Для большинства пациентов нормальный уровень осмолярности после применения препарата составляет 800 мОсм / кг. В течение всего времени проведения теста и 4-х часов после его окончания (всего в течение 8:00 после применения препарата) необходимо ограничить прием жидкости.

Детям до 1 года исследование концентрационной функции почек с помощью препарата Десмопрессин проводят только в особых случаях, так как в этом возрасте концентрационная функция почек снижена по сравнению с таковой у более старших детей.

Исследование концентрационной функции почек должен выполнять опытный детский нефролог. Применение высоких доз препарата у детей младше 1 года может сопровождаться развитием судорог. В случае проведения теста детям в возрасте 1 год, в течение времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек, исследование следует повторить.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится, но в отдельных случаях может наблюдаться головная боль, тошнота, спастические боли в животе, насморк, носовое кровотечение; аллергические реакции.

Как правило, побочные эффекты исчезают после снижения дозы.

Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызвать задержку воды в организме, что проявляется отеками, повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови.

Противопоказания

Состояния, сопровождающиеся пониженной осмолярностью плазмы, включая психогенную или врожденную полидипсии; декомпенсированная сердечная недостаточность и другие состояния, требующие применения диуретиков; анурия повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Приводит к повышению задержки жидкости в организме и развитию гипонатриемии. В случае возникновения угрозы развития гипонатриемии необходимо немедленно прекратить лечение десмопрессином и ограничить прием жидкости.

Пациентам с высокой степенью задержки жидкости назначают изотонический или гипертонический раствор хлорида натрия. В случае необходимости может быть назначен фуросемид.

Особые указания

Особую осторожность при применении препарата следует соблюдать в случаях:

• Лечения детей в возрасте до 1 года и пациентов пожилого возраста
• Наличие водно-электролитного дисбаланса в организме пациента
• Потенциальная опасность повышения внутричерепного давления

При лечении ночного энуреза и при исследовании концентрационной функции почек не рекомендуется употреблять любую жидкость с 1:00 до применения препарата и в течение 8:00 после применения препарата. В случае возникновения сухости во рту разрешается прием не более 500 мл жидкости в течение всего указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления жидкости (например, при лихорадке) следует прекратить терапию и обратиться к врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости не следует. При терапии ночного энуреза рекомендуется периодически контролировать осмолярность мочи. В случае необходимости следует определять осмолярность плазмы. Поскольку препарат применяется интраназально, все изменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления, могут обусловить колебания количества, который попадает в кровь. В таких случаях дозу препарата следует подбирать индивидуально.

Исследования не показали какого-либо негативного воздействия при применении десмопрессина у беременных и у женщин в период лактации. Десмопрессин частично выделяется с молоком матери, однако сохранение его активности после всасывания в кровь новорожденного с его желудочно-кишечного тракта является маловероятным.

Несмотря на устойчивость десмопрессина к разрушающего действия ферментов - вазопресиназ, содержание которых увеличивается во время беременности, большинство беременных с несахарным диабетом нуждаются повышенных доз препарата для нормализации объема выделяемой мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение десмопрессина на фоне приема индометацина, который вызывает повышение чувствительности рецепторов почек к АДГ, сопровождается более выраженным эффектом.

В случаях, когда функция гипофиза частично или полностью сохранена, эффект десмопрессина может усиливаться при одновременном применении препаратов, которые стимулируют секрецию собственного антидиуретического гормона - трициклические антидепрессанты, хлорпропамида, карбамазепина и клофибрата.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 0 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Флакон с препаратом хранить в вертикальной позиции. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 мл (50 доз) препарата во флаконе с насосом-дозатором. По 1 флакону в картонной коробке.