Состав

Активное вещество: кеторолака трометамин 30 мг в 1 мл препарата

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл препарата в ампулах из стекла. По 10 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит дрругие НПВП. После внутримышечного (в/м) введения и приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и 2-3 ч.

Показание к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

• травмы,
• боли в послеродовом и послеоперационном периоде,
• онкологические заболевания,
• миалгия,
• артралгия,
• невралгия,
• радикулит.

Способы применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно за 1 введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу); обычно - по 30 мг каждые 6 ч не более 3 раз в сутки, в/в - по 30 мг (не более 15 доз за 5 сут).

Внутримышечно взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью за 1 введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу); обычно - по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут).

Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) - для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг.

Длительность лечения не должна превышать 5 сут.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда),
• гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины),
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения,
• гипокоагуляция (в том числе гемофилия),
• кровотечения или высокий риск их развития,
• тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л),
• печеночная недостаточность,
• период родов,
• период лактации,
• детский возраст (до 16 лет - безопасность и эффективность не установлены).

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном приеме с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.