Состав

1 мл (содержимое шприца) содержит:

• гиалуроновой кислоты, стабилизированной 20 мг
• физиологического раствора натрия хлорида, рН 7 достаточное количество до 1 мл

Форма выпуска

DUROLANE SJ поставляется в стеклянных шприцах объемом 1 мл с люэровским наконечником, упакованных в блистерную упаковку. Содержимое шприца стерильно. Внешняя поверхность шприца не является стерильной.

DUROLANE SJ поставляется без игл.

Фармакологическое действие

DUROLANE SJ (для мелких суставов) — препарат, показанный для внутрисуставного введения при симптоматическом лечении, остеоартрита от легкой до умеренной степени тяжести указанных выше синовиальных суставов и при обезболивании после артроскопии. Препарат должен вводить врач, имеющий соответствующее разрешение, или другое лицо, согласно требованиям действующего законодательства.

DUROLANE SJ содержит стабилизированную гиалуроновую кислоту неживотного происхождения, растворенную в буферном физиологическом растворе натрия хлорида с рН 7 в концентрации 20 мг/мл. DUROLANE SJ представляет собой стерильный прозрачный вязкоэластичный гель, который поставляется в стеклянном шприце объемом 1 мл. Препарат предназначен только для однократного применения.

Гиалуроновая кислота идентична у всех живых организмов. Это натуральный полисахарид, находящийся во всех тканях организма, и особенно высокие его концентрации присутствуют в синовиальной жидкости и коже. DUROLANE SJ состоит из полученной путем биосинтеза гиалуроновой кислоты, прошедшей стадии очистки и стабилизации. DUROLANE SJ распадается в организме по тому же метаболическому пути, что и эндогенная гиалуроновая кислота.

Собственная гиалуроновая кислота организма является естественным компонентом синовиальной жидкости и служит в суставах смазкой для хрящей и связок, а также выполняет амортизирующую функцию. Инъекции гиалуроновой кислоты в сустав для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости могут снизить боль и улучшить подвижность сустава.

Показание к применению

• Симптоматическое лечение боли от слабой до умеренной интенсивности при остеоартрите голеностопных, локтевых, лучезапястных суставов, суставов пальцев рук и ног.
• Купирование боли после артроскопии либо при имеющемся остеоартрозе, либо после хирургического лечения в течение 3 месяцев после процедуры.

Способы применения и дозы

DUROLANE SJ — это препарат, содержащий одну дозу для однократной инъекции, который должен вводиться только один раз за курс лечения. Рекомендуемая доза для мелких синовиальных суставов (например, лучезапястных, пальцевых) составляет приблизительно 1 мл, а для средних суставов (локтевых, голеностопных) 1-2 мл.

Если в сустав необходимо ввести 2 мл препарата, потребуется дополнительный шприц с DUROLANE SJ. Для крупных суставов выпускается DUROLANE в форме 3 мл шприца.

DUROLANE SJ может вводить только врач, имеющий соответствующее разрешение (или другие специалисты в соответствии с действующим законодательством), знакомый с техникой инъекций препаратов в синовиальный сустав, подлежащий лечению, и в медицинском учреждении, оборудованном для проведения внутрисуставных инъекций.

При введении DUROLANE SJ необходимо строго придерживаться правил асептики.

DUROLANE SJ следует вводить только в полость сустава.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата
• беременность
• период лактации
• не следует вводить при инфекции или тяжелом воспалении синовиального сустава.
• не следует вводить при активном течении кожного заболевания или инфекции в месте предполагаемой инъекции или близко к нему.
• не следует вводить в сосуды, ткани вне сустава, в синовиальные ткани или суставную капсулу.

Особые указания

Как и в случае любой инвазивной процедуры на суставе, в течение первых двух суток после инъекции рекомендуется воздерживаться от тяжелых физических нагрузок.

В течение первой недели после инъекции можно ожидать проявления некоторых легких и умеренных преходящих реакций, связанных с введением DUROLANE SJ, таких как боль и/или отек/ограничение подвижности сустава. Если эти симптомы не исчезнут в течение недели, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.