Состав

1 таблетка содержит:

• этинилэстрадиол 20 мкг
• дроспиренон 3 мг

Форма выпуска

По 30 активных таблеток во флекс-картридже полимерном. 1 флекс-картридж в блистер из полиамида/полиэтилена и фольги алюминиевой в упаковке вместе сдозатор Клик (Clyk) с инструкцией по эксплуатации в индивидуальной пачке картонной.

Фармакологическое действие

Препарат Джес – комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов.

Адаптируемый удлиненный режим («гибкий» режим) приема препарата Джес основан на одобренном ранее режиме приема препарата «24+4» и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24-120 дней, а 4 продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. «Гибкий» режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что «гибкий» режим приема препарата Джес, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема «24+4») до 41 дня («гибкий» режим приема).

Показания к применению

• контрацепция;
• лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
• лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения

«Гибкий» режим приема препарата Джес может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Ежедневно в одно и то же время следует принимать по одной таблетке, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней.

Между 25 и 120 днями применения препарата Джес по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней.

4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью – 120 дней.

Как правило, кровотечение «отмены» развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку.

Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются «мажущиеся» кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток.

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Противопоказания

Препарат Джес противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения.
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени).
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
• Надпочечниковая недостаточность.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Беременность или подозрение на нее.
• Период грудного вскармливания.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.