Состав

Действующие вещества: piracetam, cinnarizine

1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Состав твердой желатиновой оболочки: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТС N06B X53.

Показания

• При нарушениях мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, который сопровождается ишемическим инсультом, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм
• При нарушении памяти, функции мышления, концентрации внимания
• При нарушении настроения (при подавленности и раздражительности)
• Энцефалопатии различного происхождения
• Лабиринтопатии различного происхождения (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота)
• При синдроме Меньера
• Для профилактики кинетикозов
• Для профилактики мигрени
• Для улучшения заучивания и памяти у детей с отставанием интеллектуального развития

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
• Тяжелые нарушения функций печени
• Тяжелые нарушения функции почек
• Болезнь Паркинсона
• Беременность
• Период кормления грудью
• Детский возраст до 5 лет

Способ применения и дозы

Капсулы применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой. Взрослым назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Курс лечения – 1-3 месяца, в зависимости от тяжести заболевания. Не применять дольше 3 месяцев.

Побочные реакции

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, светочувствительность; эритематозная волчанка, красный плоский лишай.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – слабо выраженные диспепсические явления, боль в эпигастрии, сухость во рту.

Прочие: очень редко – раздражительность, головная боль, увеличение массы тела, тремор конечностей, повышение мышечного тонуса.

Передозировка

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось. У детей при передозировке иногда возможно развитие тремора, нарушения сна, эйфория, раздражительность, судороги, галлюцинации, кошмарные сновидения.

Лечение: симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фесцетам противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети

Фесцетам противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

Особые меры безопасности

Это лекарственное средство нельзя принимать пациентам, которые страдают на наследственную непереносимость галактозы, которая редко проявляется, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбции.

Особенности применения

Препарат с осторожностью применяют пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями, особенно при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин. Больным с нарушениями функции печени необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. Во время лечения Фесцетамом следует избегать употребления алкоголя.

Осторожно применяют при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время приема препарата следует быть осторожным при управлении автотранспортом и при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторной реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении возможно потенцирование седативного действия препаратов, которые подавляют деятельность центральной нервной системы и алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а гипертензивные - ослабляют. Фесцетам усиливает действие тиреоидных гормонов, может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам улучшает ГАМК-эргическую, холинергическую и глютаматэргическую нейротрансмиссию; облегчает передачу информации внутри и между полушариями головного мозга; оказывает антиішемічну активность, обусловленную влиянием на метаболизм и реологические свойства крови. Циннаризин – селективный антагонист кальциевых и гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что он подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин); незначительно расширяет мозговые, коронарные и периферические сосуды; путем метаболизма повышает уровень оксида углерода в кровеносных сосудах головного мозга; повышает устойчивость клеток к гипоксии; не влияет на артериальное давление и пульс. Комбинированный препарат оказывает четкий антигипоксическое действие. Оба компонента взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов. Комбинация способствует повышению мозгового кровотока.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме через час после перорального применения. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с плазменными белками. 60% выводится в неизмененном виде с калом и следовые количества – с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама наступает через 2-6 часов. Он свободно проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

Цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета (белый/белый), размером № 0; содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 6 блистеров (№ 60) в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.