Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: фторурацил 50 мг

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия – 15,37 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Форма выпуска

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения.

Фармакологическое действие

Фторурацил - антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Показание к применению

• Рак толстой и прямой кишки
• Рак молочной железы
• Рак пищевода
• Рак желудка
• Рак поджелудочной железы
• Первичный рак печени
• Рак яичников
• Рак шейки матки
• Рак мочевого пузыря
• Злокачественные опухоли головы и шеи
• Рак предстательной железы
• Рак надпочечников
• Рак полового члена
• Карциноид

Способы применения и дозы

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, в/а, внутриполостно. Рекомендуются следующие дозы и режимы: — 500 мг/м2 или 12-13,5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами - 4 нед; — 600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз/нед, 6-10 доз; — 600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками; — 1 г/м2/сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течение 96-120 ч; при применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;
• Беременность и кормление грудью
• Нейтропения
• Тромбоцитопения
• Стоматит
• Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ
• Псевдомебранозный энтероколит

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай), инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии.

Особые указания

При возникновении побочных явлений со стороны ЖКТ, крови, ЦНС и сердца лечение следует немедленно прекращать. Назначают с осторожностью при выраженном костном метастазировании.Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение фторурацила должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, ампул и остатка неиспользованного препарата.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С