Состав

1 таблетка содержит флувастатин натрия 84,24 мг, что соответсвует 80 мг флувастатина

Форма выпуска

28 таблеток для приёма внутрь в упаковке

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Флувастатин, синтетический гиполипидемический препарат, является конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающего за превращение ГМГ-КоА в мевалонат - предшественник стеринов, в частности, холестерина (Хс). Флувастатин угнетает синтез холестерина в печени.

Он представляет собой в основном рацемат двух эритроэнантиомеров, один из которых и обладает фармакологической активностью. При угнетении синтеза холестерина и уменьшение его содержания в клетках печени компенсаторно увеличивается образование рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП), а также их захват гепатоцитами, что приводит к снижению концетрации холестерина в плазме крови.

Показание к применению

Взрослые (от 18 лет и старше):

• первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с диетотерапией;
• коронарный атеросклероз у больных c ишемической болезнью сердца и первичной гиперхолестеринемией, в том числе незначительно выраженной (для замедления прогрессирования заболевания);
• вторичная профилактика основных серьезных сердечно-сосудистых событий (внезапная смерть от сердечно-сосудистой патологии, перенесенный инфаркт миокарда и коронарная реваскуляризация) у пациентов с ишемической болезнью сердца после проведения чрескожной транслюминальной баллонной ангионеопластики.

Дети и подростки (старше 9 лет):

• гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в сочетании с диетотерапией.

Способы применения и дозы

Таблетки препарата Лескол® Форте можно принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Таблетку препарата Лескол® Форте следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Поскольку максимальное гиполипидемическое действие препарата развивается к 4 неделе, первый пересмотр дозы препарата проводят в зависимости от достигнутого эффекта, с интервалом не менее 4-х недель. Терапевтический эффект препарата Лескол® Форте сохраняется при его длительном применении.

• Взрослые

Перед началом лечения препаратом Лескол® Форте пациента нужно перевести на стандартную гипохолестериновую диету. Диету необходимо соблюдать и во время всего периода лечения.

Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Начальную дозу следует подбирать индивидуально, с учетом исходной концентрации холестерина/ЛПНП и поставленной цели терапии.

Для пациентов с ишемической болезнью сердца после ангионеопластической операции рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг в сутки.

• Дети и подростки старше 9 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Детям и подросткам старше 9 лет в течение 6 месяцев до начала терапии препаратом Лескол® Форте и во время всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 80 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. В легких случаях заболевания может быть достаточной доза флувастатина 20 мг (1 капсула препарата Лескол® 20 мг). Начальные дозы должны быть подобраны индивидуально в соответствии с базовой концентрацией Хс-ЛПНП и целями лечения.

Применение флувастатина одновременно с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (≥1 г/сут), колестирамином или фибратами у детей и подростков не изучалось.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к флувастатину или любому неактивному ингредиенту препарата;
• активное заболевание печени или стойкое повышение активности сывороточных трансаминаз неясной этиологии;
• возраст младше 18 лет, за исключением показания: гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в сочетании с диетотерапией - возраст младше 9 лет;
• беременность, период кормления грудью;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.