Состав

1 таблетка содержит метронидазола 500 мг

Форма выпуска

20 таблеток для приёма внутрь во флаконах из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, 2 Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Рrevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium niger, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).

Показание к применению

Профилактика и лечение инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами ( Bacteroides spp. , B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. Vulgates, Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus):

• протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции центральной нервной системы (ЦНС);
• инфекции брюшной полости;
• инфекции органов малого таза;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• сепсис.
• Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
• Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
• Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах.
• Лучевая терапия больных с опухолями
• в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
• Болезнь Крона.

Способы применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

Дозировка и длительность приёма устанавливается врачом в зависимости от заболевания и возраста больго.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любым компонентам препарата,
• лейкопения (в т.ч. в анамнезе),
• органические поражения ЦНС,
• эпилепсия,
• печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),
• беременность (I триместр),
• период лактации
• детский возраст (до 3 лет).

Особые указания

Следует придерживаться регионально утвержденных стандартов по применению антибиотиков.

Метронидазол Никомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, в этой связи препарат не следует назначать больным с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять метронидазол у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин 10 необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций.

После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недель провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.