Состав

1 доза спрея содержит действующее вещество: Мометазона фуроата моногидрат - 51,72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат - 50,00 мкг;

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный. 120 доз во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устрой­ством и крышечкой из полиэтилена высокой плотности.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" ре­акции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Показание к применению

• Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
• Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевти­ческого средства при лечении антибиотиками.
• Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без призна­ков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более.
• Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре не­дели до предполагаемого начала сезона пыления).
• Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрос­лых (от 18 лет).

Способы применения и дозы

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Момат Рино необходимо провести его "калибровку". Не прокалывайте носовой аппликатор.

Для проведения "калибровки" необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использова­нию.

Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежут­ка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появят­ся брызги.

Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

• Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаля­ции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препа­рата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ин­галяций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После умень­шения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после перво­го применения препарата.

• Дети 2-11 лет:

Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действи­ем ГКС на процесс заживления).
• Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных.

Особые указания

Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино и прове­дение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лече­ния данным препаратом.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может за­нять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточ­ности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие не­обходимые меры.

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симп­томы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мыш­цах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино. Пере­ход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, вызвать уже суще­ствовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболева­ниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консульта­ции, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних поли­пов неправильной формы, кровоточащих полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, кото­рые неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие систем­ных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, харак­терные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффек­тов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролиро­вать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.