• Мовалис суспензия для приема внутрь 7,5 мг/5 мл 100 мл

Мовалис суспензия для приема внутрь инструкция по применению

Состав

Мелоксикам .

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь желтоватого цвета с зеленым оттенком, вязкая,7.5 мг/5 мл: флакон 100 мл в комплекте с ложкой дозировочной .

Фармакологическое действие

НПВС.Противовоспалительное,анальгетическое,жаропонижающее.

Показание к применению

Симптоматическое лечение:

  • остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, во время еды.

  • При остеоартрите с болевым синдромом препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут (1 мерная ложка). При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут (2 мерные ложки).
  • При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут (2 мерные ложки). В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут (1 мерная ложка).
  • При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут (2 мерные ложки). В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут (1 мерная ложка).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг. Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе и с повышенным риском побочных реакций, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.
При ювенильном ревматоидном артрите детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозе 0.125 мг/кг 1 раз/сут.

Масса тела Объем суспензии Количество активного вещества
12 кг 1.0 мл 1.5 мг
24 кг 2.0 мл 3.0 мг
36 кг 3.0 мл 4.5 мг
48 кг 4.0 мл 6.0 мг
≥60кг 5.0 мл 7.5 мг

Максимальная суточная доза - 7.5 мг. Максимальная доза у подростков старше 12 лет составляет 0.25 мг/кг.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Комбинированное применение .Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, ХПН у больных, которым не проводится гемодиализ при KK<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, сопровождающихся повышенной кровоточивостью;
  • тяжелые неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (CABG);
  • детский возраст до 12 лет (за исключением применения препарата при ювенильном ревматоидном артрите) в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы (в максимальной суточной дозе препарата содержится 2.45 г сорбитола);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью

  • язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
  • ИБС;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • заболевания периферических артерий;
  • одновременный прием других НПВП;
  • одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед.;
  • длительное использование НПВП;
  • курение;
  • алкоголизм.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис®необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При применении препарата Мовалис® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис®. Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При применении препарата Мовалис® (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Подобно другим НПВП, Мовалис® может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата содержит 2.45 г сорбитола. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется применение препарата.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Рекомендуется контролировать концентрацию лития в период назначения препарата Мовалис®, при изменении дозы препаратов лития и их отмене. В случае одновременного применения с метотрексатом рекомендуется строгий контроль числа клеток крови.
У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами .Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 30 дней.

Примечание

Препарат отпускается по рецепту.

Характеристики
Вид товара: Лекарственные средства
Подкатегория: Противовоспалительные и обезболивающие

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо

Мовалис суспензия для приема внутрь 7,5 мг/5 мл 100 мл

  • Код товара: 21144
  • Доступность: На складе
  • 230.00 р.