Форма выпуска

Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл содержит:

• Оксодигидроакридинилацетат натрия - 125 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и - до 1 мл.

Упаковка

2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.

Фармакокинетика

• Всасывание.

При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.

Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.

• Метаболизм и выведение.

Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

Показание к применению

В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:

• Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний).
• Инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы).
• Цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом.
• Радиационный иммунодефицит.
• Лечение ВИЧ-инфекции.
• Энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии.
• Острые и хронические гепатиты В и С.
• Уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии.
• Венерическая лимфогранулема.
• Онкологические заболевания.
• Рассеянный склероз.
• Кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Способы применения и дозы

Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.

Побочное действие

Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.

Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания

• Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
• Аутоиммунные заболевания.
• Беременность.
• Лактация (грудное вскармливание).
• Детский возраст.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Особые указания

При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.

Срок годности

3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.