Состав

Раствор для инфузий (1 камера - р-р декстрозы) 1 л:

• декстроза 80 г

Раствор для инфузий (2 камера - р-р аминокислот с электролитами) 1 л:

• аланин 4.85 г
• аргинина глутамат 4.98 г
• аспарагиновая кислота 1.5 г
• валин 2.6 г
• гистидин 1.25 г
• глицин 1.65 г
• глутаминовая кислота 1.22 г
• изолейцин 2.34 г
• калия гидроксид 520 мг
• калия дигидрофосфат 780 мг
• кальция хлорида дигидрат 370 мг
• лейцин 3.13 г
• лизин (в форме гидрохлорида) 2.27 г
• лимонная кислота 384 мг
• магния ацетата тетрагидрат 860 мг
• метионин 1.96 г
• натрия ацетата тригидрат 1.56 г
• натрия гидроксид 500 мг
• натрия хлорид 170 мг
• пролин 3.4 г
• серин 3 г
• треонин 1.82 г
• триптофан 570 мг
• фенилаланин 3.51 г

Форма выпуска

Раствор для инфузий: контейнеры пластиковые сдвоенные 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл - пакеты пластиковые - 5 пакетов (контейнеров) в коробке картонной.

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, углеводов, электролитов.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.

Показание к применению

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

• предоперационная подготовка;
• состояния после обширных оперативных вмешательств;
• травмы средней и тяжелой степени тяжести;
• ожоги;
• воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
• синдром короткой кишки;
• нарушения питания (кахексия);
• онкологические заболевания;
• сепсис, перитонит;
• острый панкреатит;
• парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Способы применения и дозы

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию:

Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

• вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
• развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
• произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
• взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/сут и 3.2 г глюкозы /кг/сут.

Скорость введения:

Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.

Продолжительность применения:

Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.

Противопоказания

• нарушение аминокислотного метаболизма;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
• кома неясной этиологии;
• гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
• ацидоз;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 2 лет;
• индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Особые указания

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Условия хранения

В недоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.