Состав

1 л препарата содержит:

• изолейцин 3.28 г
• лейцин 4.38 г
• лизин (в форме гидрохлорида) 3.18 г
• метионин 2.74 г
• фенилаланин 4.92 г
• треонин 2.54 г
• триптофан 0.8 мг
• валин 3.6 г
• аргинин 3.78 г
• гистидин 1.75 г
• глицин 2.31 г
• аланин 6.79 г
• пролин 4.76 г
• аспарагиновая кислота 2.1 г
• глутаминовая кислота 4.91 г
• серин 4.2 г
• натрия гидроксид 1.171 г
• натрия хлорид 0.378 мг
• натрия дигидрофосфата дигидрат 2.496 г
• натрия ацетата тригидрат 0.25 г
• калия ацетат 3.689 г
• магния ацетата тетрагидрат 0.91 г
• кальция хлорида дигидрат 0.623 г
• цинка ацетата дигидрат 7.02 мг
• триглицериды среднецепочечные 20 г
• соевых бобов масло 20 г
• декстроза (в форме моногидрата) 144 г

Форма выпуска

Раствор для инфузий 625 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные - 5 пакетов (контейнеров) в коробке картонной.

Фармакологическое действие

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцспочечных триглицеридов, например при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Показание к применению

• восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов со стандартными и умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны;
• парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой ее развития;
• парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Способы применения и дозы

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 40/80 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;

Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Противопоказания

• нарушение аминокислотного метаболизма;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
• кома неясной этиологии;
• гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
• ацидоз;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 2 лет;
• индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Особые указания

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 70/180 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 70/180 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 70/180 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Условия хранения

В недоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.