Состав

Активное вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях.

По 3 таблетки по 100 ИР и 28 таблеток по 300 ИР (ИР — Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации)

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания двух видов: 3 таблетки дозировкой 100 ИР на отдельном блистере и 28 таблеток дозировкой 300 ИР.

Фармакологическое действие

Oralair — препарат французской компании Stallergenes, предназначенный для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Показание к применению

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgEопосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE.

Способы применения и дозы

Лечение препаратом ОРАЛЕЙР должно проводиться врачом-аллергологом. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей.

Рекомендуется принимать первую таблетку ОРАЛЕЙР под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.

Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием.

Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить.

Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия и поддерживающая терапия.

На начальном этапе используют упаковку препарата с активностью 100 ИР и 300 ИР (на упаковке указано «Начальная терапия»). Начинают лечение с приема 1 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). На второй день принимают 2 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). С третьего по тридцатый день принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР (большой блистер). На блистерах цифры в кружках обозначают дни приема. Начальный этап длится 30 дней.

Схема приема препарата Оралейр на начальном этапе:

Маленький блистер

• 1 день - 1 таблетка 100 ИР
• 2 день - 2 таблетки 100 ИР

Большой блистер

• 3 день-30 день - 1 таблетка 300 ИР

На этапе поддерживающей терапии используют упаковку препарата с активностью 300 ИР (на упаковке указано «Поддерживающая терапия»). С 31 дня от начала лечения и до окончания сезона пыления принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР.

• Длительность лечения

Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет.

При необходимости врач может назначить препараты для симптоматического лечения аллергии.

• Перерыв в приеме препарата

Следует избегать перерывов в приеме препарата.

Не следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме.

При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
• Терапия бета-блокаторами;
• Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
• Тяжелые иммунодефициты и аутоиммунные заболевания;
• Онкологические заболевания;
• Воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления, микозы);
• Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Особые указания

Результаты клинических исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия с препаратами для симптоматического лечения аллергии

(антигистаминные, стероиды).

Возможен одновременный прием симптоматических антиаллергических препаратов (Н|- антигистамины, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Данные о возможном риске одновременного лечения препаратом ОРАЛЕЙР и проведения иммунотерапии другими аллергенами отсутствуют.

При хирургических операциях в полости рта (включая удаление зубов) следует прервать терапию до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней).

В случае развития тяжелых аллергических реакциях врач может рекомендовать прием эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов на его введение вплоть до летального исхода.

Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом ОРАЛЕЙР отсутствует. Вакцинацию можно проводить только после консультации с врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.