Описание

Остенил назначается врачом больным с остеоартрозом II-III стадии дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности. Допускается к внутрисуставному введению для всех суставов, в т.ч. тазобедренного и коленного суставов.

Состав и форма выпуска:

Остенил стерильный шприц 2 мл; вязкоупругий изотонический 1% раствор для введения в полость сустава; 1 шт. в упаковке.

1 шприц Остенил содержит 20 мг гиалуроната натрия.

Особенности препарата

Содержит особую фракцию гиалуроната натрия (гиалуронан - гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции, а узкий диапазон молекулярного веса помогает обеспечить отсутствие легких, вызывающих воспаление, фрагментов гиалуроновой кислоты. Стерилизован путем автоклавирования. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств.

Активное-действующее вещество: гиалуронат натрия

Гиалуронат натрия (гилан)

Свойства / Действие:

Представляет собой полисахарид, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Имеет высокий молекулярный вес. 1% раствор гиалуроната натрия представляет собой гидратированный гель.

Гиалуронат натрия для внутрисуставных инъекций (остенил, синвиск, ферматрон):

Гиалуронат натрия применяется в виде стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза. Применяется для терапии коленных или любых других синовиальных суставов.

Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Исходя из этого, введение Гиалуроната натрия в пораженный сустав разрывает ключевое звено развития артроза, происходит воздействие именно на причину прогрессирования артроза.

Терапевтический эффект Гиалуроната натрия связан с "восполнением вязкости", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Кроме того, действие Гиалуроната натрия базируется на эффекте "пускового механизма" - непосредственно восстанавливает способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронан и, таким образом, возвращает его в состояние гомеостаза, которое сохраняется в течение нескольких месяцев.

Как показывают накопленные клинические материалы, при применении Гиалуроната натрия имеют место следующие моменты:

• восстанавливает синовиальное равновесие: повышает вязкость синовиальной жидкости, востанавливая ее смазывающие, ударопоглащающие и фильтрующие свойства;
• защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения: восстанавливает защитное покрытие на внутренней поверхности сустава и повышает связывание свободных радикалов;

воспаление синовиальной оболочки уменьшается и ее защитные функции восстанавливаются.

Замедление разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости приводят к быстрому снятию болевых сиптомов и регрессу явлений ограниченной подвижности в суставе.

Полезное действие Гиалуроната натрияа проявляется постепенно в течение курса и сохраняется в течение нескольких месяцев. После прохождения полного курса из 5 инъекций симптомы обычно снимаются на срок от 6 до 12 месяцев.

Гиалуронат натрия для внутриглазных инъекций (хеалон):

Гиалуронат натрия - средство для применения в глазной хирургии.

Натрия гиалуронат является естественной субстанцией, которая присутствует в экстрацеллюлярном соединительнотканном матриксе как у животных, так и человека. Обеспечивает расширение передней камеры глаза, облегчает разделение тканей глаза.

Гиалуронат натрия уменьшает риск травматического повреждения эндотелия роговицы и других тканей глаза, обеспечивает прозрачность полей зрения.

Показания:

Для внутрисуставных инъекций:

• при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
• для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
• при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

  Для внутриглазных инъекций (глазная хирургия):

• расширение передней камеры или разделение тканей и др. (при операциях на переднем и заднем сегментах глаза);
• обследование сетчатки во время и после операции;
• проведение лазерной терапии (вспомогательное средство).

Инструкция по применению и дозы:

Для внутрисуставных инъекций:

Инъекции Гиалуроната натрия должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.

Для того чтобы пройти курс лечения нет необходимости в госпитализации. Внутрисуставные инъекции препарата может сделать врач поликлиники амбулаторно. Во время лечения вы можете заниматься повседневными делами.

Введение Гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. На заполненный шприц наденьте нужную канюлю. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца. Вводите строго в суставное пространство. Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

В зависимости от размера сустава вводить до 2 мл 1% раствора гиалуроната натрия в полость сустава один раз в неделю в течение от 3 до 5 недель подряд. Одновременно можно лечить несколько суставов.

Клинические испытания показывают выраженное действие уже после 3-ей инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций.

К положительным качествам препарата относится стойкий лечебный эффект - 6 мес. и более после последней инъекции.

Повторные циклы лечения могут проводиться по требованию. Интервал между курсами не менее 4 недель.

В случае наличия выпота в суставе рекомендуется уменьшить ее объем путем удаления жидкости из полости, отдыха, применения льда и/или внутрисуставной инъекции кортикостероида. Лечение гиалуронатом натрия может быть начато через два – три дня.

Лечение Гиалуронатом натрия оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Гиалуронат натрия не вызывает.

Для внутриглазных инъекций:

Доза Гиалуроната натрия зависит от особенностей хирургического вмешательства у конкретного пациента.

Гиалуронат натрия вводят в глазное яблоко через тонкий катетер. Поскольку некоторое количество препарата вымывается из глаза во время операции, может возникнуть потребность в повторных инъекциях.

Общий объем препарата, необходимый для повторных интраокулярных инъекций при операциях на переднем сегменте, обычно не превышает 1 мл; при операциях на заднем сегменте обычно требуется 2-4 мл.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) натрия гиалуроната.
• наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
• инфицированный или сильно воспаленный сустав;
• венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.

Не рекомендуется введение до купирования явлений синовиита в виду разведения препарата синовиальной жидкостью и возможного снижения лечебного эффекта.

Гиалуронат натрия не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.

Побочные эффекты:

Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. В клинических исследованиях было показано полное отсутствие токсических и мутагенных реакций. Благодаря форме выпуска - шприц-ручка - сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при инъекции.

Возможные побочные реакции (обычно бесследно проходят в течение нескольких дней):

• локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления);
• появление внутрисуставной экссудации (в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром); в этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры);
• крайне редко - аллергические реакции.

  Для внутриглазных инъекций:

• транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде (через 4-8 ч после операции), обусловленное механической блокадой трабекулярной сети остатками раствора;

редко - аллергические реакции.

Условия хранения:

Хранить в темном месте. Не следует допускать замораживания препарата. Храните в месте, недоступном для детей.

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Внутрисуставное или внутриглазное введение осуществляется только врачом-специалистом.