Состав:

В 0,5 мл готового раствора содержится 100 мкг пэгинтерферон альфа-2b.

Форма выпуска:

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в шприц-ручке двухкамерной с растворителем в упаковке контурной пластиковой в комплекте с иглой д/п/к инъекции и салфетками (2 шт.) в пачке картонной.

Фармакологическое действие:

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Показание к применению:

В качестве монотерапии при гистологически подтвержденном гепатите C у взрослых с наличием сывороточных маркеров репликации вируса гепатита С (повышение активности аминотрансфераз, наличие PHK-HCV или антител к HCV в сыворотке при отсутствии декомпенсации заболевания печени) в случае непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний к его назначению; в составе комбинированной терапии с рибавирином пациентов с хроническим гепатитом С.

Способ применения и дозы:

Вводят п/к в дозе 0,5 мкг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение по крайней мере 6 месяцев или в дозе 1,5 мкг/кг массы тела при применении в составе комбинированной терапии с рибавирином. Дозу устанавливают с учетом предполагаемой эффективности препарата и возможности развития побочных реакций. Если через 6 месяцев из сыворотки выделяется РНК вируса, то лечение продолжают еще в течение 6 месяцев; в целом длительность лечения составляет 1 год.

Если во время лечения наблюдаются побочные реакции, то дозу пегинтерферона альфа-2b рекомендуется уменьшить в 2 раза. При сохранении побочных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.

Дозу корректируют в зависимости от количества нейтрофилов, тромбоцитов и функции почек. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 0,50*109/л или числа тромбоцитов менее 25*109/л.

Противопоказания:

• Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе;
• тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы устойчивое к медикаментозной терапии;
• тяжелые нарушения функции почек или печени;
• эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС;
• беременность;
• повышенная чувствительность к пегинтерферону альфа-2b и другим интерферонам.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно применение у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего лечения они пользуются эффективными методами контрацепции.

Особые указания:

До начала и во время лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови и исследование функции щитовидной железы.

При развитии реакций повышенной чувствительности немедленного типа (в том числе крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии) на фоне введения пегинтерферона альфа-2b следует прекратить лечение и немедленно назначить адекватную симптоматическую терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения лечения.

В период лечения пегинтерфероном альфа-2b необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, так как у некоторых пациентов наблюдалась артериальная гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может потребоваться введение жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: при появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 2-8 °С