Состав

В 1 шприце (1 мл раствора) содержится денозумаб 60 мг

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 1 мл в шприце одноразовом предварительно заполненном в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Ингибитор резорбции костной ткани. Моноклональное антитело.

Показание к применению

• лечение постменопаузного остеопороза;
• лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.

Способ применения и дозы

Следует оценить раствор перед введением на предмет наличия включений или изменения цвета. Раствор нельзя использовать при помутнении или изменении цвета. Не встряхивать.

Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, следует согреть раствор до комнатной температуры (до 25°С) перед инъекцией, а затем медленно ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Шприц с остатками препарата выбросить.

Любые количества неиспользованного препарата или неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями

Рекомендуемая доза препарата Пролиа - одна п/к инъекция 60 мг каждые 6 месяцев. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.

Противопоказания

• гипокальциемия;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания

Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата Пролиа.

Гипокальциемия может быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется контроль концентрации кальция у пациентов, предрасположенных к гипокальциемии.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте.

После изъятия из холодильника Пролиа может храниться при комнатной температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке не более 30 дней.