Фармакологическое действие

Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.

Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у больных с андрогенетической алопецией неизвестен.

Активное вещество препарата - миноксидил - при системном применении оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения препарата Регейн у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.

Фармакокинетика

Всасывание

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при применении 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) - до 0.7 мг. При наружном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.

Выведение

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.

Показания к применению препарата РЕГЕЙН^®

— андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

Инструкция по применению / дозировка

Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн на кожу других участков тела.

Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут. (утром и вечером), начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.

В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат следует наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.

Для того чтобы доза препарата составила 1 мл, следует 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение препарата. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

Побочное действие

Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).

Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.

Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.

Противопоказания к применению препарата РЕГЕЙН^®

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.

Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

Применение препарата РЕГЕЙН^® при беременности и кормлении грудью

Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.

Особые указания

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами. Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее чем через 4 ч после применения Регейна.

В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.

По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки или использование кондиционеров не снижают эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).

Лечение: пациент должен быть предупрежден, что в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.