Показания: Ревматоидный артрит (активная форма),при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом);болезнь Крона (активная форма),в т.ч. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.
Особые примечания: Иммуномодулирующее действие.
Дозировка: В/в,со скоростью не более 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы,имеющей апирогенный фильтр,обладающий низкой белковосвязывающей активностью.При ревматоидном артрите:в разовой дозе 3 мг/кг,затем через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед (общее число введений - 5-6).Лечение проводят на фоне применения метотрексата.При болезни Крона (активная форма):5 мг/кг однократно;при образовании свищей - 5 мг/кг, затем повторно через 2 нед и 6 нед после первого введения. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. мышиным белкам),сепсис,клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс,беременность,кормление грудью.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств:1-10% - головная боль,головокружение; 0,1-1% - депрессия,психоз, беспокойство,амнезия,апатия, нервозность,сонливость, конъюнктивит,кератоконъюнктивит,эндофтальмит,периорбитальный отек.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): 0,1-10%-приливы,петехии,экхимоз/гематома,гипер-/гипотензия,брадикардия,сердцебиение,аритмия,спазм сосудов, нарушение периферического кровообращения,тромбофлебит, обморок;0,1-1% - анемия,лейко-,лимфо-,нейтро-,тромбоцитопения,лимфоцитоз, лимфаденопатия.Со стороны респираторной системы: 0,1-10% - синусит,носовое кровотечение,инфекции верхних дыхательных путей,бронхит, пневмония,плеврит,одышка, отек легких.Со стороны органов ЖКТ:0,1-10% - хейлит, тошнота,диарея или запор, диспепсия,желудочно-пищеводный рефлюкс,дивертикулит,холецистит,нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), вагинит, отеки.Со стороны кожных покровов:0,1-10%-потливость, сухость кожи,гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз,грибковый дерматит (онихомикоз,экзема),себорея, рожа,бородавки,фурункулез, алопеция,буллезная сыпь. Аллергические реакции: 0,1-10% - сыпь,зуд,крапивница, бронхоспазм и др.аллергические проявления. Прочие:0,1-10% - развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка,абсцесс,целлюлит, сепсис,бактериальные и грибковые заболевания), усталость,инфузионный и болевой синдром (в т.ч. боль в груди,животе);0,1-1% - миалгия,артралгия,образование аутоантител,волчаночноподобный синдром,реакции в месте инъекции.
Указания для детей и беременных: Противопоказано при беременности.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не определены).
Особые указания: До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы.При развитии выраженных аллергических реакций,тяжелой инфекции или сепсиса,развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии.После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью.Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики),кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций.Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее,чем через 6 мес после окончания лечения.