Состав

В 1 таблетке содержится: Ризедронат натрия 35 мг.

Вспомогательные вещества: Ядро - целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат

Состав оболочки: Гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172)

Латинское название

Risedronic acid

Фармакологическое действие

Ризендрос таблетки - ингибитор костной резорбции.

Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию.

Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3 - 6 месяцев, продолжительность терапевтического действия - 12 месяцев.

Показание к применению

Лечение установленного постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Гипокальциемия.
• Тяжелое нарушение функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации).
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

При эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе).

• У больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо корректировать гипокальциемию, а также другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, дефицит витамина D ). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

Применение ряда бисфосфонатов сопровождается эзофагитом и язвенными поражениями пищевода. Поэтому больные должны строго соблюдать инструкции по дозированию.

Пациентам, которые не в состоянии находиться в течение 30 минут в вертикальном положении после приема препарата, а также пациентам с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия) ризедроновую кислоту необходимо применять с особой осторожностью из-за ограниченного клинического опыта применения его у таких больных. Врач, назначающий лечение, обязан подчеркнуть важность соблюдения инструкций по режиму дозирования у таких больных.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 35 мг один раз в неделю.

Таблетку необходимо принимать в один и тот же день недели.

Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания больные должны принимать РИЗЕНДРОС не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).

Больным необходимо объяснить, что если они пропустили прием дозы, то необходимо принять препарат в тот день, когда они вспомнили об этом. Затем пациенту следует вернуться к приему одной таблетки один раз в неделю в день обычного приема.

Не следует принимать две таблетки в один и тот же день.

Таблетку следует принимать целиком и не разжевывать, лучше стоя и запивать обычной водой (> 120 мл). После приема таблетки больные не должны ложиться в течение 30 минут.

Bo время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, гастралгия, боли в животе, запор, диарея; иногда - эзофагит, язвы пищевода и желудка, гастрит, колит, дисфагия, отрыжка, дуоденит, глоссит, стриктура пищевода, нарушение показателей функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость, судороги икроножных мышц, миастения.

Со стороны костно-мышечной системы: костно-мышечная боль, судороги икроножных мышц.

Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: боль в костях, артралгия, бронхит (кашель), синусит, боль в груди, периферические отеки, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой ), блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антациднымилекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными лекарственными средствами, сердечными гликозидами.

Совместим с гормональными заместительными лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия.

• Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

Упаковка

В блистере 4 таблетки. В упаковке 1 блистер.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Ризендроновая кислота

Условия отпуска из аптек

По рецепту