Состав

1 мл раствора для инъекций содержит действующее вещество: ропивакаина гидрохлорид - 5 мг (50 мг в ампуле)

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мл в ампуле - 5 ампул в упаковке

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство.

Ропивакаин - местный анестетик амидного типа длительного действия, являющийся чистым энантиомером.

Обладает как местноанестезирующим, так и обезболивающим действием. Высокие дозы ропивакаина применяются для местной анестезии при хирургических вмешательствах, низкие дозы препарата обеспечивают анальгезию (сенсорный блок) с минимальным и не прогрессирующим моторным блоком.

На длительность и интенсивность блокады, вызванной ропивакаином, добавление эпинефрина не влияет.

Обратимо блокируя потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Как и другие местные анестетики может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например, в головном мозге и миокарде). Если избыточное количество местного анестетика достигает системного кровотока за короткий промежуток времени, возможно проявление признаков системной токсичности. Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы (ЦНС) предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС), т. к. наблюдаются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме (см. раздел "Передозировка").

Прямое действие местных анестетиков на сердце включает замедление проводимости, отрицательный инотропный эффект и, при выраженной передозировке, аритмии и остановку сердца. Внутривенное введение высоких доз ропивакаина приводит к таким же эффектам на сердце.

Внутривенные инфузии ропивакаина здоровым добровольцам показали его хорошую переносимость.

Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение артериального давления (АД), брадикардия), которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина, обусловлены возникающей симпатической блокадой.

Показание к применению

Анестезия при хирургических вмешательствах у взрослых и детей старше 12 лет:

• интратекальная блокада.

Купирование острого болевого синдрома в педиатрии:

• блокада периферических нервов у детей с 1 года до 12 лет включительно.

Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава.

Способы применения и дозы

Препарат применяется для эпидуральной, спинальной, инфильтрационной и проводниковой анестезии.

Препарат Ропивакаин-Бинергия должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии, или под их наблюдением, при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры.

Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Подлежит немедленному использованию после вскрытия ампулы, флакона (бутыли/бутылки), неиспользованный остаток препарата уничтожают.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ или другим местным анестетикам амидного типа.
• Необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного вида анестезии, независимо от используемого анестетика.
• Препарат Ропивакаин-Бинергия противопоказан для внутривенной регионарной анестезии, "большой" блокады, у пациентов с гиповолемией и парацервикальной анестезии в акушерстве.

Особые указания

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

До начала выполнения больших блокад должен быть установлен внутривенно катетер. Осложнением непреднамеренного субарахноидального введения может являться спинальный блок с остановкой дыхания и снижением АД.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.