Состав

1 мл препарата содержит:

• активное вещество - гилан (Hylan G-F 20) 8 мг
• вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл в стеклянных шприцах. По 3 шприца в картонной упаковке

Фармакологическое действие

Синвиск — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

Синвиск — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Показание к применению

Остеоартроз суставов:

• тазобедренного
• коленного
• голеностопного
• плечевого

Способы применения и дозы

Внутрисуставно. Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Внутрисуставное введение препарата может осуществляться только специалистом

Перед каждой инъекцией Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск, если упаковка вскрыта или повреждена.

Игла соответствующего размера (18–22) и длины подбирается врачом в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Схема введения Синвиска зависит от сустава, в который производится инъекция.

• Остеоартроз коленного сустава: рекомендованная схема лечения — 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимально рекомендуемый режим дозирования составляет 6 инъекций в течение 6 мес с минимальным интервалом в 4 нед между курсами лечения.
• Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованная начальная схема лечения — 1 инъекция (2 мл). Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1–3 мес после первой.

Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Противопоказания

• Не следует вводить Синвиск при наличии венозного или лимфатического стаза конечности на стороне пораженного сустава.
• Не следует вводить Синвиск в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также у пациентов, имеющих кожные поражения или признаки инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
• Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).
• Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение нежелательных явлений, обычно в месте введения).
• Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

• Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

• Индивидуальная непереносимость компонентов средства

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную физическую активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

При температуре 2–30 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание

Изделие медицинского назначения. Перед использованием необходима консультация врача!

Не использовать самостоятельно. Введение препаратов в сустав должно осуществляться только специалистом с соответствующими навыками!