Форма выпуска

Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) желтого цвета, плоскоцилиндрические, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Состав

1 таблетка содержит

• 2,4-дихлорбензиловый спирт - 1.2 мг.
• Амилметакрезол - 0.6 мг.
• Вспомогательные вещества: винная кислота - 26 мг, мед - 125.6 мг, масло листьев мяты перечной - 0.62 мг, масло лимона (не содержащее терпенов) - 2.03 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - до получения таблетки массой 2.6 г.

Упаковка

2 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (5) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик.

• Механизм действия

2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает противогрибковое действие и противовирусное действие in vitro.

Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в т.ч. при глотании и речи.

Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 мин после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 ч.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками.

Данные о метаболизме амилметакрезола отсутствуют.

Показания препарата Стрепсилс

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат применяют местно.

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуют рассасывать по 1 таб. каждые 2-3 ч. Не следует принимать более 8 таб. в течение 24 ч.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендуемых дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта

в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• Детский возраст до 6 лет.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Не следует применять препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара (0.22 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Симптомы: дискомфорт со стороны ЖКТ - тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Условия хранения Стрепсилс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Стрепсилс

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.