Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество суматриптан (суматриптана сукцинат) 50,00 мг (70,00 мг)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Суматриптан - специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. C_max в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность - 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксилазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показание к применению

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Способы применения и дозы

Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза - 50 мг, при необходимости - 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.

Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Противопоказания

• Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени
• ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие
• Инфаркт миокарда в анамнезе
• Фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов
• Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе)
• Выраженные нарушения функций печени и почек
• Одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема
• Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов
• Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• Беременность
• Грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата
• Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

Особые указания

Не применять для профилактики приступа мигрени.

Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующее обследование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.