Состав

• трандолаприл - 4 мг.
• верапамила гидрохлорид - 240 мг.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, с гравировкой "Δ244" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого с желтоватым или сероватым оттенком до коричневатого цвета ядро верапамила, белый слой трандолаприла,№ 28.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство комбинированное .

Показание к применению

Составляющее комбинированной терапии при эссенциальной артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь с утра после завтрака, проглатывать целиком, запивая необходимым количеством воды. Для взрослых рекомендована доза: 1 таблетка в сутки за один прием.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе, имеющий связь с лечением препаратами, являющимися ингибиторами АПФ;
• хроническая сердечная недостаточность 2-й и 3-й стадии;
• кардиогенный шок;
• применение β-адреноблокаторов;
• AV-блокада 2-3-й степени и наличие синдрома слабости синусового узла (исключение: больные с искусств. водителем ритма);
• острый инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность;
• фибрилляция либо трепетание предсердий;
• синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина;
• выраженные брадикардия и артериальная гипотензия;
• функциональные нарушения почек;
• непереносимость или дефицит лактазы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременные или кормящие грудью пациентки;
• возрастная группа: дети и подростки до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту Тарки или к иным ингибиторам АПФ.

Особые указания

Нарушение функции печени Больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном наблюдении в период лечения препаратом Тарка. Артериальная гипотензия У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла, а также после ее увеличения отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск артериальной гипотензии выше при нарушении водно-электролитного баланса в результате длительной терапии диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или содержание соли. Необходимо контролировать АД особенно тщательно при назначении или отмене НПВП в период применения препарата Тарка (см. раздел «Взаимодействие»). Нейтропения/агранулоцитоз При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и подавления функции костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно с системными заболеваниями соединительной ткани. У таких пациентов (например с системной красной волчанкой или склеродермией) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек, лечении кортикостероидами и цитостатиками-антиметаболитами. Ангионевротический отек Трандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, языка, глотки и/или гортани. Сердечная недостаточность В состав препарата Тарка входит верапамил, поэтому применения комбинированного препарата следует избегать у больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например с фракцией выброса менее 30%, повышением давления заклинивания легочных капилляров более 20 мм рт. ст. или выраженными симптомами сердечной недостаточности) и больных с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокатор. Особые группы Препарат Тарка не изучался у детей до 18 лет, поэтому применение его в этой возрастной группе не рекомендуется. Общие меры предосторожности У некоторых больных, получающих диуретики (особенно недавно), после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижение АД. Поскольку данные по взаимодействию верапамила и дизопирамида отсутствуют, дизопирамид не следует применять в течение 48 ч до или 24 ч после приема верапамила. Нарушение функции почек При обследовании больных артериальной гипертензией следует всегда оценивать функцию почек. У больных хронической сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии у пациентов с единственной почкой (например после ее трансплантации) повышен риск нарушения функции почек, а у больных с почечной недостаточностью — риск дальнейшего ухудшения функции почек. У некоторых больных артериальной гипертензией, не имеющих заболеваний почек, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Гиперкалиемия У больных артериальной гипертензией, особенно с нарушением функции почек, Тарка может вызвать гиперкалиемию. Хирургическое вмешательство/общая анестезия При оперативных вмешательствах или общей анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина. При совместном применении верапамила с ингаляционными анестетиками, дозировки последних следует подбирать с осторожностью. Колхицин Сообщается о развитии тетрапареза при одновременном применении верапамила и колхицина. Совместное применение не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие»). Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами Следует воздерживаться от управления автомобилем и от работы с механизмами на ранних этапах лечения, поскольку способность к вождению или пользованию сложной техникой может ухудшиться.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Тарка® 3 года.

Примечание

Отпускается по рецепту.