Состав

Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин)

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное

Показания к применению

Тимодепрессин применяется у взрослых и детей с двухлетнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов  различных  аутоиммунных  заболеваний:

Хронические  рецидивирующие дерматозы (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи)

Аутоиммунная патология соединительной ткани (ревматоидный  артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани; вторичный ревматоидный  синдром на фоне лимфатических и других опухолей)

Гематологические заболевания (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая  пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально)

Цитостатическая  химио-  и  лучевая  терапия (защита и сохранение стволовых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении)

Профилактика отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей

Пересадка костного мозга (предотвращение отторжения трансплантата)

Способ применения и дозы

Хронические рецидивирующие дерматозы, псориаз.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–10 дней, затем 2 дня перерыв,  и  вновь аналогичный по времени цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные  циклы можно проводить до 5 раз.

У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным  добавлением  ГКС в средних дозах.

Атопический дерматит

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

Длительность курса при в/м и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Экзема.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2–5 дней перерыв, и вновь повторяют аналогичный по времени цикл введения.

Т-клеточные  лимфомы  кожи.

При данном заболевании препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно 3 семидневными курсами с пятидневными перерывами на фоне средних доз ГКС (30–40 мг преднизолона).

Пузырчатка.

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессинназначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в  течение  2 нед в комплексной терапии с преднизолоном (60–80 мг/сутки). Через 7–10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.

Ревматоидный  артрит.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–3 мл раствора ежедневно в течение 7–14  дней, затем 2  раза в неделю. Курс лечения  составляет  16  нед.

Применение после цитостатической терапии.

Для  уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин назначают  в/м ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е  и 2-е введение). 3-е  введение  производят  за 12 ч до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают  вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го  курса  цитостатической  химиотерапии (1-е и 2-е  введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки  в течение 2–5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин показан  для  применения  в/м перед курсами полихимиотерапии, имеющими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед. При  длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессинрекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положительном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3  раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При  тяжелом  рецидивирующем  течении  Тимодепрессин^®назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской практике.

Детям от 2 до 12  лет Тимодепрессинназначают в/м по 0,5–1 мл раствора для в/м введения 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня  и,  при  необходимости,  повторение  курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин назначают в/м по 1–2 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессинназначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата

Неконтролируемая артериальная гипертония

Инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе

Беременность

Лактация

Особые указания

Применение препарата Тимодепрессин, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых  клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую  терапию.

При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.