Состав

Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин)

Форма выпуска

Спрей для назального применения дозированный

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное

Показания к применению

Тимодепрессинприменяется у взрослых и детей с двухлетнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов  различных  аутоиммунных  заболеваний:

Хронические  рецидивирующие дерматозы (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи)

Аутоиммунная патология соединительной ткани (ревматоидный  артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани; вторичный ревматоидный  синдром на фоне лимфатических и других опухолей)

Гематологические заболевания (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая  пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально)

Цитостатическая  химио-  и  лучевая  терапия (защита и сохранение стволовых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении);

профилактика отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

Пересадка костного мозга (предотвращение отторжения трансплантата).

Способ применения и дозы

Интраназально.

Хронические рецидивирующие дерматозы, псориаз.

Интраназально Тимодепрессинназначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–10  дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

Атопический дерматит.

Тимодепрессинвводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения  может быть продлен после двухдневного перерыва.

Длительность курса при в/м и интраназальном введениях и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Экзема.

Препарат назначают по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом 2–5 дней и повторным десятидневным  курсом.

Ревматоидный  артрит.

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1–2 дозы. Курс  лечения  составляет  16  нед.

Применение после цитостатической терапии.

Для  уменьшения  миелотоксического  действия  цитостатической  терапии  Тимодепрессин назначают интраназально ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в один носовой ход 2–3 раза в сутки.

Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го  курса  цитостатической  химиотерапии (1-е и 2-е  введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки  в течение 2–5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессинпоказан  для  применения интраназально перед курсами полихимиотерапии, имеющими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед. При  длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессинрекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положительном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3  раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При  тяжелом  рецидивирующем  течении  Тимодепрессинназначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской практике.

Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессин назначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин назначают интраназально по 1–2 дозы 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата

Неконтролируемая артериальная гипертония

Инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе

Беременность

Лактация

Особые указания

Применение препарата Тимодепрессин, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых  клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую  терапию.

При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.