Состав

1 ампула содержит:

• Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг.
• Вспомогательные вещества: вода д/и.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

Ампулы по 4 мл (10 шт.) в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови при в/м введении - 399 мкг/мл, время достижения Cmax - 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.

Vd - 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.

Показание к применению

• Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов).
• Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
• Хронический вирусный гепатит.
• Жировая дистрофия печени.
• Цирроз печени.

Способы применения и дозы

При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).

С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения - 20-30 дней.

Побочное действие

Тиотриазолин, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.

Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Противопоказания

• Почечная недостаточность.
• Детский возраст.
• Беременность.
• Период лактации.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности - 3 года.

Примечание

Препарат отпускается по рецепту.