Состав

В 1 таблетке содержатся действующие вещества:

• ацетилсалициловая кислота 75 мг;
• магния гидроксид 15,20

Форма выпуска

100 таблеток для приёма внутрь в упаковке

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегационный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Магния гидроксид - антацидное средство; уменьшает раздражающее действие АСК на слизистую оболочку желудка.

Показание к применению

• Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
• Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
• Нестабильная стенокардия.
• Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

Способы применения и дозы

Внутрь, через 1-2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Таблетку препарата ТромбоМаг® проглатывают целиком (можно разжевать или измельчить), запивают водой.

Препарат ТромбоМаг® предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяется врачом.

• Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

В первые сутки ‒ 1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 150 мг ацетилсалициловой кислоты, затем по 1 таблетке препарата ТромбоМаг® , содержащей 75 мг ацетилсалициловой кислоты.

• Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов

1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.

• Нестабильная стенокардия

1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.

• Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)

1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.

При пропуске одной или нескольких доз препарата ТромбоМаг® необходимо принять пропущенную дозу препарата сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приёма очередной дозы.

Особенности действия при первом приёме или отмене препарата не наблюдались.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к АСК, любому из вспомогательных веществ препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и НПВП;
• сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• кровоизлияние в головной мозг;
• склонность к кровотечению (тромбоцитопения, геморрагический диатез, недостаточность витамина К);
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжёлая печёночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• беременность (I и III триместры);
• период грудного вскармливания;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Особые указания

Препарат ТромбоМаг® следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»). Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа и околоносовых пазух, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница) являются факторами риска.

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приёма, что следует учитывать во время и после хирургического вмешательства. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения в сравнении с риском развития ишемических осложнений. При значительном риске развития кровотечения приём препарата ТромбоМаг®необходимо временно прекратить (см. раздел «С осторожностью»).

При нарушении функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, следует соблюдать осторожность, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности/ ухудшения функции почек (см. раздел «С осторожностью»).

Известно, что риск развития острой почечной недостаточности повышается при совместном применении других НПВП с ингибиторами АПФ или диуретиками. Рекомендуется мониторинг функции почек.

Совместное применение АСК с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными препаратами сопряжено с повышенным риском кровотечения и повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует контролировать время кровотечения.

Не рекомендуется совместное применение препарата ТромбоМаг® и ибупрофена у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку снижение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг приводит к снижению кардиопротекторных эффектов. Пациентам, принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в плазме крови при начале или при окончании совместного применения препарата ТромбоМаг® ; может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При совместном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и АСК концентрация салицилатов в плазме крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов. Кроме того, при совместном применении повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечения (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При совместном применении АСК с диуретиками и гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) следует учитывать возможное снижение их эффективности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат ТромбоМаг® следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»). Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа и околоносовых пазух, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница) являются факторами риска.

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приёма, что следует учитывать во время и после хирургического вмешательства. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения в сравнении с риском развития ишемических осложнений. При значительном риске развития кровотечения приём препарата ТромбоМаг®необходимо временно прекратить (см. раздел «С осторожностью»).

При нарушении функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, следует соблюдать осторожность, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности/ ухудшения функции почек (см. раздел «С осторожностью»).

У пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности следует регулярно контролировать функцию печени (см. раздел «С осторожностью»).

Совместное применение АСК и метотрексата сопровождается повышением частоты развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения, совместное применение с вальпроевой кислотой — повышением риска её токсичности. В течение первых недель совместного применения препарата ТромбоМаг® и метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю следует еженедельно проводить анализ крови. Тщательный контроль необходимо осуществлять при наличии даже небольших нарушений функции почек, а также у пациентов пожилого возраста (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Приём АСК в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (пациентами любого возраста), или длительный приём АСК в низких дозах (пациентами пожилого возраста) сопряжены с повышением риска желудочно-кишечного кровотечения. При длительном применении препарата ТромбоМаг® следует периодически контролировать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, а также функциональное состояние печени.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты и может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих пониженную экскрецию мочевой кислоты (см. раздел «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

АСК в высоких дозах оказывает гипогликемическое действие, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин (см. раздел «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы АСК может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию (см. раздел «Противопоказания»). Факторы, повышающие риск развития гемолиза и гемолитической анемии — лихорадка, острые инфекции и высокие дозы АСК.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!