Клинико-фармакологическая группа

Твинста

Антигипертензивный препарат.

Форма выпуска

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой - серо-голубого цвета; на белой поверхности - логотип фирмы и гравировка "А1", другая сторона таблетки гладкая.

Состав

Амлодипина безилат - 6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина - 5 мг; телмисартан - 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 3.36 мг, повидон К25 - 12 мг, меглюмин - 12 мг, сорбитол - 168.64 мг, магния стеарат - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125.765 мг, крахмал прежелатизированный - 53 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, смесь красителей - 0.3 мг.

Упаковка: 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат Твинста®, принимаемый 1 раз/сут., приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.

Показания:

• Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии)
• Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия)
• Пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии

Способ применения и дозы: взрослые - препарат Твинста® необходимо принимать 1 раз/сут., внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Твинста® может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.

Твинста® может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут., что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.

Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста® - 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста® в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.

Твинста® может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.

Противопоказания

• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
• Тяжелая артериальная гипотензия
• Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза)
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Шок
• Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы
• Беременность
• Период кормления грудью
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам
• Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с:

• Обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью
• Двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки
• Состоянием после трансплантации почки
• Сниженным ОЦК и/или гипонатриемией
• Двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
• Другими состояниями, характеризующимися активацией РААС
• Первичным альдостеронизмом
• Стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией
• Сердечной недостаточностью
• Гиперкалиемией
• Сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/)
• После 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии

Беременность и лактация: специальных исследований препарата Твинста® во время беременности и в период кормления грудью не проводились.

Условия хранения: препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.