Состав

Амлодипина бесилат 6,94 мг,что соответствует содержанию амлодипина - 5 мг;

валсартан А субстанция-гранулы 251,35 мг,что соответствует содержанию валсартана - 160 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК).

Показание к применению

• артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата Вамлосет, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг.Начальная доза препарата Вамлосет - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг.

Амлодипин.

• Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
• Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат.
• Пациентам пожилого возраста коррекции дозы и режима дозирования не требуется.

Валсартан

• У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.
• Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести - 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5 мг/160 мг, 5 мг/320 мг, 10 мг/160 и 10 мг/320 мг противопоказан.
• У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);
• билиарный цирроз и холестаз;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• коллапс, шок (включая кардиогенный шок);
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);
• первичный гиперальдостеронизм;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.