Состав

• диклофенак калия -50 мг .

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, однородный, со специфическим запахом; восстановленный раствор слегка опалесцирующий, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен Рапид® содержит диклофенак калия, оказывающий выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Показание к применению

Для краткосрочного лечения следующих острых состояний:

• посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие повреждения связок;
• послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических оперативных вмешательств;
• боль и/или воспаление, сопровождающие гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;
• приступы мигрени;
• болевые синдромы со стороны позвоночника;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
• в качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

В соответствии с общепринятыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению препарата Вольтарен Рапид®.

Способ применения и дозы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь предпочтительно принимать перед едой. Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата.

• Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100-150 мг/сут. В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 50-100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Суточную дозу следует делить на 3 приема для порошка для приготовления раствора. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут.
• При первичной дисменорее суточную дозу для всех лекарственных форм Вольтарена Рапид® следует подбирать индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза - 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
• При приступе мигрени начальная доза для всех лекарственных форм Вольтарена Рапид® составляет 50 мг. Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 ч после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4-6 ч возможен дополнительный прием Вольтарена Рапид® в дозе 50 мг. Суммарная доза препарата не должна превышать 200 мг/сут (в течение не более 2 дней). Эффективность Вольтарена Рапид® при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена.
• Детям и подросткам старше 14 лет Вольтарен Рапид® в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают в суточной дозе 75-100 мг; в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь - в суточной дозе 50-100 мг (из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сут; для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг). Суточную дозу следует делить на 2-3 приема приема для таблеток, покрытых оболочкой, и на 3 приема для порошка для приготовления раствора. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут. Вольтарен Рапид® не следует применять у детей и подростков младше 14 лет. При необходимости лечения данной категории больных Вольтарен можно назначать в суппозиториях 12.5 или 25 мг.

Противопоказания

• обострение язвенных поражений желудка и кишечника, кровотечения, перфорации;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• пациенты, страдающие приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются приемом ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС;
• III триместр беременности;
• фенилкетонурия (т.к. Вольтарен Рапид® в форме порошка содержит источник фенилаланина);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять в период лактации (грудного вскармливания), у детей в возрасте до 14 лет (в связи с трудностью дозирования препарата).

Особые указания

При применении препарата Вольтарен Рапид®, как и других НПВС, необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с язвенным поражением желудка или кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, с нарушениями функции печени в анамнезе или за больными, предъявляющими жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВС или при наличие язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен Рапид® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. При применении всех НПВС отмечались кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом, у пациентов с симптомами-предшественниками и желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов на фоне применения Вольтарен Рапид® кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения токсического действия на ЖКТ препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также больным, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирина), следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протоновой помпы или мизопростол). Пациентам с язвенным анамнезом, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех необычных абдоминальных симптомах. Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена Рапид® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

С осторожностью следует назначать Вольтарен Рапид® пациентам с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией, при лечении пациентов пожилого возраста, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств. При длительном лечении Вольтареном Рапид® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями функции сердца или почек, пожилых больных, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у больных со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходного уровня. При применении Вольтарена Рапид® и других НПВС наблюдались отдельные случаи развития тяжелых дерматологических и аллергических реакций: эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза редко со смертельным исходом. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечается в первый месяц лечения препаратом. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не страдающих аллергией на диклофенак, при применении Вольтарена Рапид® и других НПВС отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

Обострение астмы (непереносимость НПВС/астма, провоцируемая приемом НПВС), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергических ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у больных с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении Вольтарена Рапид® следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий). Поскольку в период применения Вольтарена Рапид®, также, как и других НПВС, может отмечаться повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием Вольтарена Рапид® необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена Рапид® может развиваться без продромальных явлений. Поскольку при совместном применении Вольтарена Рапид® с другими НПВС отмечается увеличение частоты нежелательных побочных явлений при отсутствии улучшения терапевтического ответа, не следует назначать препарат вместе и другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Противовоспалительное действие препарата и других НПВС, может затруднять диагностику инфекционных процессов. Вольтарен Рапид®, так же, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении Вольтарена Рапид®, как и других НПВС, показан систематический контроль картины периферической крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Примечание

Препарат отпускается по рецепту.