Состав

1 доза препарата содержит:

• мометазона фуроат 100 мкг
• формотерола фумарата дигидрат 5 мкг

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 120 доз в баллоне алюминиевом в комплекте с актуатором со встроенным счетчиком доз в пачке картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

• Мометазона фуроат – глюкокортикостероид, обладающий местным противовоспалительным действием.
• Формотерол является сильным селективным бета₂-адреномиметиком. В среднем бронходилатирующий эффект у пациентов с обратимой бронхообструкцией длится 12 ч. Формотерол ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриенов в ткани легкого. В доклинических исследованиях были показаны некоторые противовоспалительные свойства, такие как ингибирование развития отека и накопления клеток воспаления.

Показание к применению

Для постоянного применения в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в том числе для уменьшения тяжести обострений бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:

• пациентам, которым не удается контролировать течение заболевания, применяя только ингаляционные ГКС и ингаляционные бета₂-адреномиметики короткого действия для купирования приступов (в режиме "по потребности");
• пациентам, тяжесть заболевания у которых требует назначения двух видов поддерживающей терапии.

Препарат Зенхейл также может быть назначен пациентам, у которых заболевание адекватно контролируется с помощью применения ингаляционных ГКС и бета₂-адреномиметиков длительного действия.

Способ применения и дозы

Препарат Зенхейл следует применять в виде ингаляции по 2 дозы 2 раза/сут (утром и вечером).

Подбор оптимальной дозы препарата основывается на ранее применявшейся терапии.

Для пациентов в возрасте 12 лет и старше максимальная рекомендованная суточная доза составляет 2 ингаляции препарата 200 мкг+5 мкг/доза 2 раза/сут. При возникновении симптомов бронхиальной астмы между приемами препарата, следует использовать ингаляционный бета₂-адреномиметик короткого действия для немедленного облегчения симптомов.

После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы, рекомендуется титровать дозу препарата до минимальной эффективной.

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к мометазона фуроату, формотерола фумарату или другим компонентам препарата.

Особые указания

Перевод пациентов с системной терапии ГКС на препарат Зенхейл может привести к проявлению ранее существовавших симптомов некоторых аллергических заболеваний, которые были скрыты на фоне предшествующей системной ГКС терапии. В таких случаях показано симптоматическое лечение.

Пациенты должны быть обучены врачом или медицинским персоналом правилам пользования препаратом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.